广东省医药企业管理协会

Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition

您好,欢迎光临!

培训报名 会员需求收集 GSP专题

行业研究

当前所在位置:首页> 行业资讯>行业研究

广东食品药品安全将更有保障

发布时间:2017-03-29 10:32:11

食品药品安全事关人民群众生命安全和身体健康,也是建设平安广东、健康广东,率先实现全面建成小康社会目标的重要保障。近日,经省人民政府同意,省食品药品监督管理局、省发展改革委联合印发了《广东省食品药品安全“十三五”规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》),以贯彻“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”为主线,为群众饮食用药安全构筑了强有力的防护体系。

《规划》对“十三五”时期广东省食品药品安全工作如何部署?提出了哪些目标和任务?“十三五”时期如何有力保障人民群众饮食用药安全?日前,广东省食品药品监督管理局局长、党组书记,省食安办主任骆文智对《规划》进行了权威解读。

坚持食品安全的全过程监管

获证餐饮服务单位全面推行“明厨亮灶”

食品安全涉及从农田到餐桌环节众多,如何在诸多环节排除安全风险隐患?《规划》对此有何部署?

“《规划》对食品从农田到餐桌提出全过程监管的要求。”骆文智表示,“十三五”期间,广东将通过建立食品药品安全责任体系,督促落实生产经营主体责任、党委政府属地责任、监管职能部门责任。

在上游环节,《规划》提出,严格落实从食用农产品种植养殖、食品生产、食品经营、食品餐饮等环节安全责任。尤其是要狠抓农药、兽药、化肥、饲料等农业投入品监管,加强农业投入品生产和经营监管,完善食用农产品产地准出与市场准入衔接机制,推行食用农产品质量安全可追溯制度。

同时,《规划》也明确要严格执行食品生产许可,建立健全质量安全受权人制度和质量安全追溯体系,严格全面落实经营主体食品安全进货查验记录制度,严格监督大宗食品批发市场和集贸市场开办者、网络食品交易第三方平台提供者履行食品安全管理责任。

根据此前工作经验,《规划》提出了支持食用农产品批发市场设立检测室,对入市销售的食用农产品进行抽样检验。同时,继续推行餐饮服务食品安全量化分级管理、餐饮示范工程和“明厨亮灶”工作,到“十三五”期末,获证餐饮服务单位将全面推行“明厨亮灶”,并在全省范围内开展“创A灭C”行动。

对于保健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等问题,《规划》明确将加强营销监管力度,严厉打击违法行为。而进口食品方面,广东也将实施进出口食品安全放心工程,建设进口食品入境检验检疫指定口岸和国家级出口食品安全示范区。

落实药品安全各环节责任

药企不良反应报告检查覆盖率要达90%

对于普通公众来说,药品领域相对陌生。药品从实验室到医院,也要经过很多个环节,在药品安全的风险隐患排除方面,《规划》有何计划?

和食品安全一样,《规划》也对药品从实验室到医院提出全过程监管的要求,明确严格落实从药品研发、药品生产、药品流通、药品使用等环节安全责任。

如在研发环节,《规划》提出将严格落实药品企业及研发机构的主体责任,严把研发质量关;建立药物临床试验机构分级管理制度,确保临床试验数据真实可靠。同时,监管部门将开展药品注册技术审评及现场核查工作,确保省内药品注册申报质量。

在生产环节,广东将全面实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范;督促药品生产企业落实药品不良反应监测主体责任,药品生产企业不良反应报告和监测工作检查覆盖率要达90%。

在流通和使用环节,《规划》则明确,要全面实施药品经营质量管理规范,推进药品零售企业分级管理,建立分级管理体系;加强网售药品监管。有针对性地组织开展经营环节飞行检查,严厉打击违法违规行为;严格执行医疗机构药品监督管理办法,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关,提高医疗机构药品质量管理水平。

用先进技术提高专业监管能力

超九成专业监管人员要有本科以上学历

广东作为食品药品生产消费大省,食品药品安全监管任务重,对于监管能力要求很高,对于提升食品药品监管能力,《规划》又如何部署呢?

“广东作为食品药品产业大省,食品药品生产经营单位约110万家,居全国首位。”骆文智说,监管工作专业性强、技术含量高,为此,《规划》围绕“技术装备先进精良、队伍素质专业过硬、监管能力科学高效”,以重点建设工程为抓手,提高专业监管能力。

一是检验检测能力提升建设工程,建立以省级检验检测机构为龙头,地市级和区域性检验检测机构为骨干,县(市、区)级检验检测机构为基础,乡镇(街道)派出机构快速检测室为网底,第三方检验检测机构和企业自检机构为补充的检验检测体系;

二是“智慧食药监”建设工程,创新监管模式,提高监管效能,建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省、市、县(市、区)、乡镇(街道)四级食品药品监管部门的统一信息网络,形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息化系统;

三是基层执法装备达标建设工程,按照国家关于食品药品执法基本装备配备指导标准,重点加强县(市、区)、乡镇(街道)执法装备建设。每个乡镇(街道)派出机构实现“1台执法车辆、1个快速检测室、1台打印机、1台复印机、1台传真机;每人1台移动执法终端、1台电脑、1台执法记录仪”;

四是人才队伍建设工程,建设与我省食品药品监管事业相适应的综合管理和专业人才队伍,探索建立食品药品专职检查员队伍,加强食品药品检验检测、审评认证、不良反应监测队伍建设,“十三五”期末,大学本科以上人才比例不低于90%,食品药品监管紧密相关专业人才比例超过75%。

以示范创建推动各地工作

用科普宣传打造社会共治体系

当前,广州、深圳等城市正在创建食品安全城市,示范效益已初步彰显。未来,全省范围内的食品药品安全示范创建工作将如何开展?

对于这项工作,《规划》明确提出,要实施示范引领建设工程,鼓励各地分层次、分步骤开展食品药品安全示范创建。

一是创建食品安全城市(县)及农产品质量安全市(县)项目:力争“十三五”期末创建国家级及省级食品安全城市10个、食品安全示范县20个;加快推进农产品质量安全市(县)建设,创建国家农产品质量安全市(县)5个。

二是创建国家出口食品农产品质量安全示范区项目:建设10个出口食品农产品质量安全示范区。

三是创建省级餐饮食品安全示范街(区、单位)项目:建设省级餐饮食品安全示范街100条。通过示范创建,推动地方政府及有关部门落实“四有两责”,提升本地区食品药品安全监管能力和水平,进而带动全省食品药品安全监管能力和水平的提高。

但是,对于食品药品生产消费大省广东来说,食品药品安全仅靠监管部门远远不够,还需要发挥行业企业、社会组织、社会公众、新闻媒体等主体的力量。

对于打造社会共治的食品安全治理体系,《规划》也作了具体谋划,明确要从切实加大科普宣传力度、普法宣传教育、发挥社会组织作用、畅通投诉举报渠道、完善信用体系建设等方面,推进政府监管、企业自律、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治。

“我们将重点打造科普宣传建设工程,开展科普展、科普网站、体验馆、知识大讲堂,以及食品药品安全科普知识进机关、进农村、进社区、进企业、进学校等五进活动。”