8月6日最新公告显示，控股子公司吉林天成制药有限公司（以下简称天成制药）药品复方脑肽节苷脂注射液将于今年11月1日退出山东省医保目录。
独家产品相继受限，步长制药也从2018年走上转型之路，目前来看，销售费用有增无减，化学药和生物药领域仍待突破。
独家产品退出多地医保，地区销售额超3亿元
8月6日，步长制药发布的最新公告显示，控股子公司天成制药药品复方脑肽节苷脂注射液将于2021年11月1日退出山东省医保目录。
复方脑肽节苷脂注射液为步长制药独家品种，可用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，还用于治疗脑部疾病引起的功能障碍，该产品2020年度营收为12.44亿元，占公司当年营收比重为7.78%，其中，该药品2020年在山东省的营收为3542.43万元，占公司年度营收比重为0.22%。
这不是步长制药产品近期首次被调出医保目录。就在刚刚过去的7月，云南省医保局印发《超国家医保药品目录范围药品消化调整方案》，明确对《2019版国家药品》外的药品进行调出，步长制药两款独家品种复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液在列。谷红注射液同为步长制药独家品种，用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期，肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等，还可用于治疗冠心病、脉管炎等，2020年销售收入为19.22亿元，占同期营收比重达12.03%。
两款产品在云南的销售规模并不大，复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液2020年在云南省营收分别为407.56万元、6684.19万元。随后，谷红注射液又于2021年6月30日调出河北省医保目录，政策层设置了半年过渡期，过渡期截至2021年12月31日，过渡期内按原政策规定报销。谷红注射液2020年在河北省营收为2.16亿元，占步长制药同期营收比重为1.77%。
照此计算，以步长制药2020年营收为例，占营收比重超过近20%的两款产品相继被调出多地医保目录，目前两款产品在三地的销售额超过3亿元。
国家医保局此前发文要求，各省市须在3年内，按照40%、40%、20%的原则对省级增补医保品种清除完毕，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。明年6月是地方医保目录对增补品种清理的最后期限，截至目前，河北省、安徽省、浙江省等已多地已公布最新清退计划。
被调整出的不止步长制药旗下产品，济川药业蒲地蓝消炎口服液和蛋白琥珀酸铁口服溶液以及片仔癀等也出现在了名单之中。此前就有业内人士指出，药品是否会被调出更多省份医保目录，将成为各家企业业绩是否会受到影响的关键。
转型三年的步长制药前路如何
步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，公司于2016年11月登陆沪市主板，股价在7个交易日后即打开涨停板，最高时达到155.41元/股，相当于发行价55.88元/股的2.78倍。但这种势头并没有持续太久，随后步长制药股价下跌直至跌破发行价。8月9日午盘，步长制药收于19.72亿元，总市值为225亿元，与高峰时的超千亿市值已相去甚远。
步长制药在资本市场的表现，与其核心产品的处境不无关系。步长制药拥有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方曲肽注射液5个独家专利品种，复方脑肽节苷脂注射液和银杏蜜环口服溶液2个独家品种，这7款产品为步长制药贡献着约六成的营收业绩。
但在2017年前后，由于不良反应频发等原因，包括丹红注射液在内的中药注射剂被多个省份纳入重点监控药品目录，并被多次预警（严格监控）、限制使用，面临停用风险。随后，丹红注射液销量出现下跌。同为核心产品的脑心通胶囊和稳心颗粒也出现销量下跌势头。2020年4月，国家药监局发布通知，决定对步长制药独家品种脑心通制剂说明书的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订，不良反应增加10余项。
2018年，步长制药开始转型，包括三个方面，即由销售型公司向科技型公司转换；由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换；逐渐由中国本土化向全球化转换。转型三年后，从目前表现来看，步长制药还在路上。2020年，步长制药以83.73亿元的销售收入居中药上市企业首位，且较2019年销售费用同比增长3.62%。
产品层面，步长制药在化药领域培育出了参芎葡萄糖注射液，用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病，该品种2020年的收入为4.07亿元，生物制药领域，到2020年，步长制药旗下14项生物制品正在研发，目前还未有产品上市，进展最快的项目已经进入临床Ⅲ期阶段。2020年，步长制药向FDA申报的他达拉非片获批，用于治疗勃起功能障碍。
对于一家营收超百亿元的企业来说，短期内调转航向并非易事。从营收构成来看，2020年步长制药脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液六款产品实现营收107.58亿元，占当年营收比重为67.21%，仍然占据营收重头。
信息来源：新京报