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国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知
2016-06-24
国办发〔2016〕26号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院有关部门:《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。国务院办公厅2016年4月21日(此件公开发布)深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务新一轮医改启动以来,在党中央、国务院的正确领导下,各地区、各有关部门…… 【查看详细】
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关于公开征求《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》意见的通知
2016-06-24
食药监食监三便函〔2016〕116号为规范保健食品生产许可工作,加强保健食品质量安全监管,根据《食品生产许可管理办法》等有关要求,我局组织起草了《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》(见附件),现公开征求社会意见,请于2016年6月1日前提出修改意见并反馈我局。电子邮箱:chenmu622@163.com 【查看详细】
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关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知
2016-06-24
食药监械管便函〔2016〕28号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位:为加强医疗器械临床试验监督管理,总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,我司组织制订了《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》、《医疗器械临床试验检查结果判定原则》和《医疗器械临…… 【查看详细】
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总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第98号)
2016-06-24
2016年4月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品229个。其中,境内第三类医疗器械产品123个,进口第三类医疗器械产品69个,进口第二类医疗器械产品37个。(具体产品见附件)。特此公告。 【查看详细】
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总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知
2016-06-24
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:依照《中华人民共和国人民政府信息公开条例》《医疗器械监管管理条例》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,现就进一步做好第二类医疗器械注册信息及第一类医疗器械产品备案信息公开工作通知如下:一、各省(区、市)食品药品监督管理局应通过本局政府网站信息平台及时公布行政区域内的第二类…… 【查看详细】