广东省医药企业管理协会

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  • 关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知 2018-06-21 关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知 2018年6月7日,广东省药品交易中心发布关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知。通知原文如下:关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知各有关单位:根据国务院医改办等八部门《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(国医改办发〔2016〕7号)和省人社厅等八部门《关于印发…… 【查看详细】
  • 政策落地,古代经典名方中药简化申报规定发布 2018-06-21 政策落地,古代经典名方中药简化申报规定发布 附件1古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定第一条为传承发展中医药事业,加强古代经典名方中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》制定本规定。第二条对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按本规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市,…… 【查看详细】
  • 通知 | 国家药监局印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案 2018-06-20 通知 | 国家药监局印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案 国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知国药监〔2018〕11号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:国家药品监督管理局决定开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治。现将《2018年严厉打击违法…… 【查看详细】
  • 广东食药监发布《广东省第二类医疗器械优先审批程序》(修订稿)(附修订后内容) 2018-06-20 广东食药监发布《广东省第二类医疗器械优先审批程序》(修订稿)(附修订后内容) 关于征求《广东省第二类医疗器械优先审批程序》(修订稿)意见的公告2018年04月23日发布为深入贯彻《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见的通知》(厅字〔2017〕42号)要求,进一步凸显保障临床急需这个优先审批的出发点,优化申请流程,加快审评审批,我局组织对《广东省第二类医疗器械优先…… 【查看详细】
  • 国家食品药品监督管理总局关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知 2018-06-20 国家食品药品监督管理总局关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知 国家食品药品监督管理总局关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知(食药监特食管〔2017〕37号)保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。1适用范围本指南适用于《保健食品注册与备案管理办法》规定的保健食品备案工作…… 【查看详细】
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