协会动态 - 第9页 - 广东省医药企业管理协会

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总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号） 2016-06-24 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。【查看详细】
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告 2016-06-24 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。特此公告。【查看详细】
总局办公厅公开征求关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）意见 2016-06-24 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，食品药品监管总局组织起草了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。请…… 【查看详细】
食品药品监管总局关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告（2016年第38号） 2016-06-24 按照新修订的食品安全法的相关要求，为规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录(第一批)——保健食品中营养素补充剂原料目录(征求意见稿)，现公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在2016年3月4日前，通过以下方式提出修改意见：一、通过信函将意见寄至：北京市西城区…… 【查看详细】

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